本庫依據衛生福利部之「人體生物資料庫管理條例」設置成立。並於2016年7月14日獲衛福部設置許可。
高醫醫療體系人體生物資料庫合法蒐集癌症相關檢體為主(各類腫瘤及非腫瘤新鮮冷凍組織、血液)以去連結方式保存組織及相關資料,作為發展本院相關醫學研究之重要基礎,藉由妥善管理及運用本院生物檢體及建立完整的臨床資料系統,期望促進醫產學研究發展外,並可提升本院之學術與研究水準及臨床醫療服務品質。
2019年下半年加入國衛院人體生物資料庫整合平台,透過整合平台的一制化標準,本院人體生物資料庫同時積極至院內單位宣導檢體收集,亦鼓勵生物資料庫相關研究,未來希望提升本院檢體收集的多樣性並能提供申請者更標準化品質更優化的檢體。
本庫收集的組織主要以新鮮冷凍的方式保存於本院人體生物資料庫-80度冰箱中,其相關之血液檢體分離成Serum、Plasma、Buffy coat三種類別保存。資料以去連結方式儲存在不連網的獨立電腦中,保障病人隱私。
因檢體的珍貴性,當申請者有相關申請需求時,須通過本院人體試驗委員會(IRB)與人體生物資料庫倫理委員會(EGC)兩方的審查才能釋出檢體,確保檢體是被妥善運用。