國泰綜合醫院依「人體生物資料庫管理條例」設置人體生物資料庫及人體生物資料庫倫理委員會，確保人體生物資料庫之運作符合「人體生物資料庫管理條例」暨相關法規。
本庫於103年取得衛福部設置許可，並經108年9月醫策會實地查核通過；訂有相關檢體出入庫之標準作業規範，規定生物檢體保存的作業程序及流程，以確保人體生物檢體之正當採集、保存及使用；本庫保存生物檢體、資料及資訊均為專屬獨立空間場所、且具管制與監控設備。目前在庫檢體以組織檢體為主。
本庫設置於國泰醫院汐止臨床醫學研究中心內，可便於檢體之就近研究運用；相關病理及實驗服務亦陸續建構中；本庫以建立規模完備且符合臨床研究需求之生物資料庫為長程發展之願景。